Granulatorium Fluidum FL cum Insufflatore Centrifugo ATEX-probato Plena FDA Obtemperans

Granulatorium Fluidum FL cum Insufflatore Centrifugo ATEX-probato Plena FDA Obtemperans

Granulatorium fluido-electrostaticum FL est instrumentum pharmaceuticum, functiones miscendi, granulandi, et siccandi integrans, designo GMP-congruenti, sine spatio mortuo, superficiebus politis, sub pressione negativa ad continendum operans. Applicationibus pharmaceuticis (MTC inclusa), cibariis, et chemicis inservit.

Granulatorium strati fluidi constat ex unitate principali, modulo aspersionis, aere in...permittoModulus, modulus exhaustorius, et modulus moderationis. Materia in receptaculum producti imponitur. Aer processus filtrationem primariam, filtrationem medii, et dehumidificationem subit.(Optio), calefactio, et filtratio HEPA in aere inpermittoModulum antequam unitatem principalem ingrediatur. Aer conditionatus per laminam distributionis aeris transit ut velocitas uniformis ad fluidizationem materiae assequatur. Liquor ligaminis per antliam peristalticam ad fistulas aspergendas transmittitur, atomizatur, et continue in particulas fluidizatas applicatur ut agglomerationem promoveat. Simul siccatio cum aere calefacto granula format.

Per granulationem, pulvis subtilis, in fluxu aeris implicatus, per sacculos pulveris in modulo pulveris removendi filtratur et per modulum exhalationis emittitur. Post granulationem, emissio per operationem manualem, granulatorium elevans-inclinans, vel emissionem vacui per nexum clausum cum granulatorio elevante vacui efficitur.

1)Adhibendo moderatione PID cum valvis proportionalibus Siemens, temperatura aeris ab ambiente ad 120°C accommodari potest. Cum stabili vaporis copia et idoneis siphonibus vaporis, stabilitas temperaturae intra ±2°C a puncto constituto servatur, ne fluctuationes fiant et stabilitas productionis augeatur.

2)Systema humiditatem ingressus 11 g/kg per dehumidificationem spirae assequitur. Rota desiccans optionalis humiditatem ad 5–8 g/kg reducit, rota maiori optione 3–4 g/kg efficiente.et dSystema rotarum duarum humiditatem ≤1 g/kg conservant

3)Systema tractationis aeris: Praefiltrum G4 ordinarium + filtrum medium F8 + H13 HEPA (cum portu probationis DOP ad integritatem probandam).

4)Manometra pressionis differentialis in filtris primariis/intermediis obstructionem monitorant; signum analogicum pressionis differentialis HEPA in HMI ostenditur.

5)Valva proportionalis pressionem negativam moderatur ne lectus collabitur.

6)Camera expansionis conica cum injectionibus pulverisatoriis multi-altitudinis.

7)Lamina distributionis optimizata fluxum aeris et distributionem magnitudinis granulorum aequabilem praestat.

8)PT emendatusD.-Sacculi filtratorii antistatici tridimensionales: Non adhaerentes, alta permeabilitate, lavabiles.

9)Foramen explosionis directionale, desuper positum, partes pressioni sensibiles protegit.

10)Filtratio pulveris secundaria: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)Sufflator centrifugalis ATEX-probatus stabilem fluxum aeris/pressionem conservat

12)Purgationes systematis CIP optionalesCamera inferior,vas producti, fluidizatioedcamera et involucrum filtri.

13)Automatio secundum praecepta culinaria pro cyclis productionis/purgationis cum parametris configurabilibus.

14)Imperium tesserae quinque ordinum: Monitor/Operator/Technicus/Conservator/Administrator.

15)Accuratio moderationis fluxus aeris: ±5%; Sustinet vestigia inspectionis, notationem datorum, et impressionem.

XVI)Detectio puncti extremi granulationis secundum humiditatem. 

17)Conforme CE (Directiva Machinarum EU 2006/42/EC).